इंसिलिको मेडिसिन ने कल घोषणा की कि कृत्रिम बुद्धिमत्ता द्वारा निर्मित पहली दवा चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश कर गई है, जिसकी पहली खुराक मानव को सफलतापूर्वक दी गई है।
दवा, जिसे वर्तमान में INS018_055 के रूप में जाना जाता है, का परीक्षण इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) के इलाज के लिए किया जा रहा है, जो एक दुर्लभ, प्रगतिशील प्रकार की पुरानी फेफड़ों की बीमारी है।
12-सप्ताह के परीक्षण में आईपीएफ से पीड़ित प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा।
“यह दवा, जिसे मौखिक रूप से दिया जाएगा, इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पारंपरिक रूप से खोजी गई दवाओं की तरह ही कठोर परीक्षण से गुजरना होगा, लेकिन इसकी खोज और डिजाइन की प्रक्रिया अविश्वसनीय रूप से नई है,” इनसिलिको मेडिसिन के सीईओ एलेक्स झावोरोनकोव, पीएचडी, ने कहा। फॉक्स न्यूज डिजिटल को दिए एक बयान में।
“हालांकि, कृत्रिम बुद्धिमत्ता में नवीनतम प्रगति के साथ, इसे पारंपरिक दवाओं की तुलना में बहुत तेजी से विकसित किया गया था।”
एआई दवा की खोज को कैसे बदल रहा है?
दुबई में रहने वाले झावोरोंकोव ने बताया, किसी भी नई दवा के लिए चार चरण होते हैं।
उन्होंने कहा, “सबसे पहले, वैज्ञानिकों को एक ‘लक्ष्य’ ढूंढना होगा, एक जैविक तंत्र जो बीमारी को चला रहा है, आमतौर पर क्योंकि यह उद्देश्य के अनुसार काम नहीं कर रहा है।”
“दूसरा, उन्हें उस लक्ष्य के लिए एक पहेली टुकड़े के समान एक नई दवा बनाने की ज़रूरत है, जो रोगी को नुकसान पहुंचाए बिना रोग की प्रगति को रोक देगी।”
तीसरा कदम अध्ययन करना है – पहले जानवरों में, फिर स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों में नैदानिक परीक्षण और अंत में रोगियों में।
झावोरोंकोव ने कहा, “अगर उन परीक्षणों से रोगियों को मदद करने में सकारात्मक परिणाम मिलते हैं, तो दवा अपने चौथे और अंतिम चरण तक पहुंच जाती है – नियामक एजेंसियों द्वारा उस बीमारी के उपचार के रूप में उपयोग के लिए मंजूरी।”
उन्होंने कहा, पारंपरिक प्रक्रिया में, वैज्ञानिक बीमारियों से जुड़े रास्ते या जीन की तलाश के लिए वैज्ञानिक साहित्य और सार्वजनिक स्वास्थ्य डेटाबेस के माध्यम से लक्ष्य ढूंढते हैं।
“एआई हमें भारी मात्रा में डेटा का विश्लेषण करने और उन कनेक्शनों को ढूंढने की अनुमति देता है जो मानव वैज्ञानिक चूक सकते हैं, और फिर पूरी तरह से नए अणुओं की ‘कल्पना’ कर सकते हैं जिन्हें दवाओं में बदला जा सकता है,” झावोरोंकोव ने कहा।
इस मामले में, इंसिलिको ने आईपीएफ के लिए एक नया लक्ष्य खोजने और फिर एक नया अणु उत्पन्न करने के लिए एआई का उपयोग किया जो उस लक्ष्य पर कार्य कर सकता है।
कंपनी क्लिनिकल परीक्षणों और सार्वजनिक डेटाबेस से वैज्ञानिक डेटा का विश्लेषण करके रोग पैदा करने वाले लक्ष्यों का पता लगाने के लिए पांडाओमिक्स नामक एक कार्यक्रम का उपयोग करती है।
एक बार लक्ष्य की खोज हो जाने के बाद, शोधकर्ताओं ने इसे इंसिलिको के अन्य उपकरण, केमिस्ट्री42 में दर्ज किया, जो नए अणुओं को डिजाइन करने के लिए जेनरेटिव एआई का उपयोग करता है।
“अनिवार्य रूप से, हमारे वैज्ञानिकों ने केमिस्ट्री42 को वे विशिष्ट विशेषताएँ प्रदान कीं जिनकी वे तलाश कर रहे थे और सिस्टम ने संभावित अणुओं की एक श्रृंखला तैयार की, जिन्हें उनकी सफलता की संभावना के आधार पर क्रमबद्ध किया गया,” झावोरोंकोव ने कहा।
उन्होंने कहा, चुने गए अणु, INS018_055 को यह नाम इसलिए दिया गया क्योंकि यह श्रृंखला का 55वां अणु था और इसने सबसे आशाजनक गतिविधि दिखाई।
इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस के लिए वर्तमान उपचार पिरफेनिडोन और निंटेडेनिब हैं।
झावोरोनकोव ने कहा, हालांकि ये दवाएं कुछ राहत प्रदान कर सकती हैं या लक्षणों के बिगड़ने को धीमा कर सकती हैं, लेकिन वे क्षति को ठीक नहीं करती हैं या प्रगति को नहीं रोकती हैं।
इनके अप्रिय दुष्प्रभाव भी होते हैं, विशेष रूप से मतली, दस्त, वजन घटना और भूख में कमी।
झावोरोंकोव ने बताया, “इस भयानक स्थिति वाले लोगों के लिए बहुत कम विकल्प हैं, और पूर्वानुमान भी खराब है – अधिकांश लोग निदान के दो से पांच साल के भीतर मर जाएंगे।”
“हमारे प्रारंभिक अध्ययनों ने संकेत दिया है कि INS018_055 में वर्तमान उपचारों की कुछ सीमाओं को संबोधित करने की क्षमता है।”
अगले कदम
इंसिलिको टीम को उम्मीद है कि इस नए लॉन्च किए गए क्लिनिकल परीक्षण का डेटा दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करेगा।
फॉक्स न्यूज डिजिटल को दिए एक बयान में, हांगकांग स्थित इंसिलिको के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, सुजाता राव ने कहा, “अगर हमारा चरण IIa अध्ययन सफल होता है, तो दवा प्रतिभागियों के एक बड़े समूह के साथ चरण IIb में जाएगी।”
राव ने कहा, चरण IIb के दौरान, प्राथमिक उद्देश्य यह निर्धारित करना होगा कि दवा के प्रति महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया है या नहीं।
“फिर, उस स्थिति वाले रोगियों के लिए एक नए उपचार के रूप में एफडीए द्वारा अनुमोदित किए जाने से पहले सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि करने के लिए तीसरे चरण के अध्ययन में रोगियों के एक बहुत बड़े समूह – आमतौर पर सैकड़ों – में दवा का मूल्यांकन किया जाएगा।” ” उन्होंने समझाया।
राव ने कहा, इन परीक्षणों में सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक मरीजों की भर्ती करना है, खासकर इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस जैसी दुर्लभ बीमारी के लिए।
उन्होंने कहा, “परीक्षण नामांकन के लिए विचार किए जाने के लिए मरीजों को कुछ मानदंडों को पूरा करना होगा।”
चुनौतियों के बावजूद, राव ने कहा कि अनुसंधान टीम आशावादी है कि यह दवा अगले कुछ वर्षों में बाजार में आने के लिए तैयार हो जाएगी – और उन रोगियों तक पहुंच जाएगी जो इससे लाभान्वित हो सकते हैं।