एफडीए अमेरिका की कमी को कम करने के लिए अस्वीकृत चीनी कैंसर दवा के अस्थायी आयात की अनुमति देता है

एजेंसी की वेबसाइट पर शुक्रवार को पोस्ट किए गए अपडेट के अनुसार, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने संयुक्त राज्य अमेरिका में कैंसर की दवाओं की भारी कमी को कम करने के प्रयास में चीन से एक अस्वीकृत कीमोथेरेपी दवा के अस्थायी आयात को अधिकृत किया है।

किलू फार्मास्युटिकल, जो चीन में सिस्प्लैटिन इंजेक्शन बनाती और बाजार में उतारती है, को हफ्तों पहले अमेरिकी बाजार में दवा निर्यात करने के लिए एफडीए की अनुमति मिली थी, एक दस्तावेज दिखाता है।

किलू के उप महाप्रबंधक के 24 मई के एक पत्र ने मंजूरी के स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को अधिसूचित किया।

किलू अमेरिका में 50 मिलीग्राम सिस्प्लैटिन शीशियों को वितरित करने के लिए टोरंटो स्थित कंपनी एपोटेक्स के साथ समन्वय कर रहा है

स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता अपने थोक विक्रेताओं के माध्यम से मंगलवार से दवा का ऑर्डर देना शुरू कर सकते हैं।

सिस्प्लैटिन एक जेनेरिक दवा है जो अमेरिका में दशकों से उपलब्ध है और कई अनुमोदित निर्माताओं द्वारा वितरित की जाती है। वे निर्माता मांग को पूरा करने में असमर्थ रहे हैं। किलू के सिस्प्लैटिन के संस्करण को अमेरिका में मंजूरी नहीं मिली है

Qilu, जिसका मुख्यालय शेडोंग प्रांत के जिनान शहर में है, का कहना है कि यह चीन के 10 सबसे बड़े दवा निर्माताओं में से एक है।

एफडीए ने इस सप्ताह सीएनबीसी को बताया कि एजेंसी अस्वीकृत कीमोथेरेपी दवाओं के आयात पर विचार कर रही थी, लेकिन उस समय किसी भी निर्माता के नाम का खुलासा नहीं किया जो दवा प्रदान कर सकता है।

एफडीए के एक प्रवक्ता ने कहा कि एजेंसी यह सुनिश्चित करने के लिए अस्वीकृत दवा आयात की गुणवत्ता का आकलन करती है कि वे अमेरिकी रोगियों के लिए सुरक्षित हैं।

डॉक्टरों का कहना है कि यदि सिस्प्लैटिन जैसी दवाओं की राष्ट्रीय कमी को जल्द ही दूर नहीं किया गया तो कुछ कैंसर रोगियों की मृत्यु हो सकती है। पूरे अमेरिका में कम से कम 13 अन्य कैंसर दवाओं की आपूर्ति कम है

कैंसर की दवा की कमी ने आपूर्ति बढ़ाने के लिए खुराक को कम करके और ठीक होने की बेहतर संभावना वाले रोगियों को प्राथमिकता देकर कुछ अस्पतालों को राशन दवाओं के लिए मजबूर किया है।

सिस्प्लैटिन व्यापक रूप से वृषण, फेफड़े, मूत्राशय, गर्भाशय ग्रीवा और डिम्बग्रंथि के कैंसर के इलाज के लिए अन्य रोग राज्यों में उपयोग किया जाता है। राष्ट्रीय कैंसर संस्थान के अनुसार, 20% तक कैंसर रोगियों का इलाज सिस्प्लैटिन और अन्य प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी दवाओं से किया जाता है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन का कहना है कि दवा बुनियादी स्वास्थ्य देखभाल का एक अनिवार्य हिस्सा है।

सिस्प्लैटिन की राष्ट्रीय कमी फरवरी में भारत में स्थित एक दवा कंपनी द्वारा अमेरिकी बाजार के लिए अस्थायी रूप से उत्पादन बंद करने के बाद शुरू हुई।

इंटास फार्मास्युटिकल्स ने पिछले साल एफडीए निरीक्षण के बाद अपनी गुणवत्ता नियंत्रण इकाई में “विफलता का झरना” पाए जाने के बाद अस्थायी रूप से उत्पादन बंद करने का फैसला किया।

इंटास के एक प्रवक्ता ने इस सप्ताह सीएनबीसी को बताया कि कंपनी अमेरिका के लिए उत्पादन फिर से शुरू करने के लिए एफडीए के साथ काम कर रही है, लेकिन अभी तक कोई तिथि निर्धारित नहीं की गई है।