जे रेनस्टीन, जो अल्जाइमर से पीड़ित है, को एक इंजेक्शन दिया जाता है ताकि वह 20 जून, 2023 को वाशिंगटन, डीसी के मेडस्टार जॉर्जटाउन यूनिवर्सिटी अस्पताल में पीईटी स्कैन करा सके।
माइकल रॉबिन्सन चावेज़ | वाशिंगटन पोस्ट | गेटी इमेजेज
विश्लेषकों ने कहा कि अल्जाइमर की दवा लेकेम्बी की बिक्री लॉजिस्टिक आवश्यकताओं के कारण शुरुआत में धीमी हो सकती है, लेकिन 2024 में बढ़ सकती है, विश्लेषकों ने कहा कि इस अभूतपूर्व उपचार को अमेरिका में मंजूरी मिल गई है।
वॉल स्ट्रीट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा गुरुवार को लेकेम्बी को दी गई मंजूरी को नकार रहा है – जो इस बीमारी के इलाज में एक मील का पत्थर है, भले ही यह दवा कोई इलाज नहीं है।
लेकेम्बी, दवा निर्माता इसाई और से बायोजेनस्मृति-लूटने वाली बीमारी के शुरुआती चरण में लोगों में अल्जाइमर की प्रगति को धीमा करने वाली पहली दवा साबित हुई है।
मेडिकेयर ने गुरुवार को घोषणा की कि वह अब वरिष्ठ नागरिकों के लिए बीमा कार्यक्रम में नामांकित मरीजों के लिए एंटीबॉडी उपचार को कवर कर रहा है, जो उन लोगों के लिए पहुंच बढ़ा रहा है जो दवा की $ 26,500-प्रति वर्ष की भारी कीमत वहन नहीं कर सकते हैं। लेकिन कवरेज कई शर्तों के साथ आता है।
विश्लेषकों का मानना है कि कुछ मेडिकेयर आवश्यकताओं और लेकेम्बी के प्रिस्क्रिप्शन लेबल पर नए मार्गदर्शन से संभावित रूप से दवा की बिक्री पर असर पड़ सकता है – कम से कम निकट अवधि में।
गुगेनहाइम विश्लेषक यतिन सुनेजा ने गुरुवार को एक नोट में लिखा, “जबकि लॉजिस्टिक बाधाएं आने वाले 6-12 महीनों के लिए दवा तक पहुंच को चुनौतीपूर्ण बनाती हैं, हमें उम्मीद है कि 2024 के मध्य में बिक्री में तेजी देखने को मिलेगी।”
मेडिकेयर लेकेम्बी के लिए तब तक भुगतान करेगा जब तक मरीज़ों को रजिस्ट्री या डेटाबेस में भाग लेने वाले स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता मिलते हैं जो दवा के लाभों और जोखिमों को ट्रैक करते हैं।
जेफ़रीज़ के विश्लेषक माइकल यी ने गुरुवार को एक शोध नोट में कहा, रजिस्ट्री बनाने की प्रारंभिक प्रक्रिया एक तार्किक बाधा है जिसमें “समय लगेगा और शुरुआत में कुछ हद तक बोझिल हो सकता है।”
यी ने कहा कि फर्म के चैनल जांच से पता चलता है कि डॉक्टर रजिस्ट्री आवश्यकता को “संभावित वास्तविक दुनिया की चुनौती के रूप में देखते हैं – कम से कम प्रारंभिक चरण में।” लेकिन उन्होंने कहा कि जैसे-जैसे दवा का लॉन्च आगे बढ़ेगा, यह आसान हो सकता है।
एक अन्य बाधा दवा के प्रिस्क्राइबिंग लेबल पर परीक्षण की आवश्यकता से संबंधित हो सकती है।
एफडीए डॉक्टरों को उपचार शुरू करने से पहले मरीजों में आनुवंशिक उत्परिवर्तन के लिए परीक्षण करने की सलाह देता है जिसे ApoE4 के नाम से जाना जाता है। यदि वे लेकेम्बी लेते हैं तो उस उत्परिवर्तन वाले लोगों को सूजन और मस्तिष्क में रक्तस्राव का अधिक खतरा होता है। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑन एजिंग के अनुसार, अल्जाइमर से पीड़ित लगभग 15% लोगों में ApoE4 होता है।
स्टिफ़ेल विश्लेषक पॉल मैटिस ने गुरुवार को लिखा, परीक्षण की आवश्यकता दवा को “निर्धारित करना और भी कठिन बना देती है”।
उन्होंने लिखा, “ज्यादातर चिकित्सकों के लिए परीक्षण करने का मजबूत सुझाव अन्य “पर्याप्त बुनियादी ढांचे की आवश्यकताओं” के अलावा एक और बाधा जोड़ने जा रहा है।
इसमें मेडिकेयर की रजिस्ट्री आवश्यकता को नेविगेट करना और दवा के खतरनाक दुष्प्रभावों की जांच के लिए पीईटी स्कैन और एमआरआई का समन्वय करना शामिल है।
जेफ़रीज़ यी ने एमआरआई निगरानी पर भी प्रकाश डाला – दवा के प्रिस्क्राइबिंग लेबल पर एक आवश्यकता – निकट अवधि में एक और तार्किक चुनौती के रूप में।
लेबल कहता है कि मरीजों को एआरआईए के लक्षणों की जांच के लिए उपचार के पहले वर्ष के दौरान कई एमआरआई करानी चाहिए, एक दुष्प्रभाव जो मस्तिष्क में सूजन या रक्तस्राव का कारण बनता है और दुर्लभ मामलों में घातक हो सकता है।
यी ने कहा कि एमआरआई शेड्यूलिंग और प्रतिपूर्ति में समय लगता है और ध्यान दिया कि एमआरआई उपकरण और स्कैन के लिए एक निश्चित क्षमता है।
एसवीबी सिक्योरिटीज के विश्लेषक मार्क गुडमैन ने गुरुवार को लिखा, प्रिस्क्रिप्शन लेबल की आवश्यकताएं लेकेम्बी के समग्र उपयोग को प्रभावित नहीं करेंगी क्योंकि “चिकित्सक पहले से ही मरीजों का इलाज करने की योजना बना रहे थे।”
लेकिन अन्य विश्लेषकों की तरह, गुडमैन ने भी कहा कि “हम 2023 में धीमी गति और 2024 में तेजी आने की उम्मीद कर रहे हैं।”